1、按照相关标准、要求、检验方法，对生产使用的原材料、半成品、成品等进行抽样和检验工作，对不合格产品做出处理判定，以及产品留样及留样品的检验工作，并出具检验报告。

2、负责在制产品生产工艺、技术指导文件的确认与检查工作，监督质量工艺标准执行，核对生产物料清单，监督制程原、辅料的使用情况，对生产车间进行巡检。

3、检验用试剂及材料请购、保存及使用管理，检测用校准品的配制及使用管理。

4、产品研制阶段转段评审，试制前、生产前准备状态检查、关键工序、特殊过程监督，产品质量评审及监督检查生产现场操作规范执行情况。

5、负责不合格品审理、质量事故调查，质量问题的处理及改进后的监督追踪；产品质量信息的汇总，统计、分析、处理和上报。完成各类质量问题的处理、验证工作。

任职要求：

1、受过相关质量控制、质量管理、质量体系等方面知识的培训。

2、熟悉公司产品特点，掌握相关检验方法、对检验、试验结果有一定的判断力。

3、了解相关的国际标准、国际标准、企业标准等技术标准；产品技术文件、应用技术；产品质量法律法规，了解质量管理方法、质量检验工作理论。

4、正确填写各种记录及报告：质量问题分析报告，成品检验记录、试验报告、审核报告等。

5、有2年以上体外诊断试剂质量相关工作经验，熟悉诊断试剂原材料、成品检验及检测仪器使用。

职位类别： 生产主管/督导/领班

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